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　　藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱集溫度、濕度、光照等多環(huán)境因子于一體，模擬藥品儲存及運輸條件。采用微電腦控制，確保溫濕度精確至±0.5℃/±3%RH，光照強度可調(diào)至6000LX。內(nèi)置雙壓縮機自動切換，保障長時間連續(xù)運行。風道循環(huán)系統(tǒng)，確保內(nèi)部環(huán)境均勻穩(wěn)定，適用于新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制及包裝材料評估，是藥企確保藥品穩(wěn)定性與合規(guī)性的關(guān)鍵設備。

 

　　正確操作藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱能確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。以下是操作步驟的詳細描述，以確保設備的正確使用和測試的有效進行：

 

　　1、設備準備和預操作檢查

 

　　（1）檢查設備完整性：確保試驗箱內(nèi)外部件完好無損，無漏風、漏水等現(xiàn)象。

 

　?。?）設備連接：將試驗箱正確連接至電源，并確保電源接地良好，防止靜電影響測試結(jié)果。

 

　?。?）環(huán)境設定：根據(jù)試驗要求設定溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)，確保環(huán)境條件符合測試標準。

 

　　2、樣品準備和裝載

 

　?。?）樣品標識：準備待測試的藥品樣品，確保每個樣品均有清晰的標識和記錄。

 

　　（2）樣品裝載：將樣品按照測試計劃的要求放置在試驗箱內(nèi)的固定位置，避免樣品之間的干擾和交叉污染。

 

　　3、測試程序設置

 

　?。?）溫濕度調(diào)節(jié)：根據(jù)試驗方案設置好溫度和濕度程序，確保其能夠穩(wěn)定在設定值并記錄下來。

 

　　（2）數(shù)據(jù)記錄：開啟數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)，確保實時記錄試驗箱內(nèi)部的溫濕度變化和樣品狀態(tài)。

 

　　4、測試執(zhí)行和監(jiān)控

 

　?。?）定期檢查：定期（例如每天或每周）檢查運行狀態(tài)，包括溫濕度穩(wěn)定性、制冷制熱系統(tǒng)工作情況等。

 

　?。?）異常處理：如發(fā)現(xiàn)溫濕度異?；蚱渌O備故障，應立即停止試驗并進行必要的維修和調(diào)整。

 

　　5、數(shù)據(jù)分析和報告

 

　?。?）數(shù)據(jù)收集：在試驗結(jié)束后，收集所有的試驗數(shù)據(jù)，包括溫濕度變化曲線、樣品狀態(tài)記錄等。

 

　?。?）結(jié)果分析：對試驗數(shù)據(jù)進行分析和比較，評估樣品的穩(wěn)定性和耐受性。

 

　?。?）報告撰寫：根據(jù)試驗結(jié)果撰寫完整的穩(wěn)定性測試報告，包括試驗條件、數(shù)據(jù)分析和結(jié)論等內(nèi)容。

 

　　6、清潔和維護

 

　?。?）定期清潔：定期清潔試驗箱內(nèi)外部，特別是內(nèi)部的工作室和傳感器部件，確保設備清潔無塵。

 

　　（2）維護保養(yǎng)：按照操作手冊的要求進行定期維護保養(yǎng)，包括濾網(wǎng)更換、傳感器校準等工作。

 

　　以上操作步驟能幫助確保藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱的正確使用和測試過程的規(guī)范性，從而保證測試結(jié)果的科學性和可信度。